黑龙江嘉事医药通过新版GSP认证

黑龙江GSP认证

黑龙江嘉事医药有限公司是嘉事堂药业股份有限公司与哈尔滨尚润医药科技有限公司共同投资成立的医药第三方物流企业。公司位于黑龙江省会哈尔滨市，在五常市牛家工业园区南区哈尔滨尚润医药科技有限公司园区拥有2万多平方米的医药物流配送中心，其中12米高架库区1万多平方米，冷库4间，药品冷藏车2辆，2014.8.20-21日经过黑龙江省食品药品监督管理局GSP认证现场检查，率先在黑龙江省通过新版GSP认证并于2014.10.24日获得GSP认证证书。

 哈尔滨GSP认证

2014年6月，黑龙江嘉事医药有限公司王总经理经介绍找到我公司为其设计安装符合新版GSP认证验收要求的库房温湿度自动监测系统及冷链验证服务。我公司总经理亲自陪同王总及黑龙江省禾润凯迪医药有限公司贺总、北京嘉事堂业务副总到北京亦庄三台山国药物流中心参观案例工程项目，该项目案例已在2014年6月通过北京市药监局GSP认证，我公司技术人员现场演示温湿度监测系统，测试确认传输距离及各项功能，现场咨询案例客户使用过程中的评价，得到客户的肯定认可，黑龙江嘉事医药有限公司王总经理及黑龙江省禾润凯迪医药有限公司贺总当即与在我公司签订温湿度监测系统及冷链验证技术服务合同并于当天交付订金，我公司根据嘉事医药提供的URS用户需求、库房图纸，以及国家局GSP附录的要求，根据独立库房间数、库房面积、高度计算监测点数量和分布图，制定施工方案。

 GSP温湿度监测系统

二，温湿度监测系统介绍：

根据《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及附录要求对其药品储运温湿度自动监测系统进行设计，高架库房采用无线温湿度记录仪，冷库采用有线温湿度记录仪，冷藏车采用带现场打印功能的GPRS远程实时连接温湿度记录仪，保温冷藏箱采用GPRS短信报警温湿度记录仪，采用服务器版温湿度自动监测系统软件进行集中监测管理药品冷链储存和运输过程中的温湿度数据，对药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。并依照规范要求对温湿度自动系统实施验证，确认相关设施设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存过程中的质量安全。

 GSP冷库验证

该企业已于2014年8月21日通过黑龙江省药监局GSP认证现场检查，并于2014.10.24获得GSP认证证书。

查看链接: 黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告（2014年第5号）

http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=20222&typeid=36

温湿度记录仪

黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告（2014年第5号）

（黑食药监药通〔2014〕229号）

发布时间:2014-10-21药品流通监管处

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查项目》和《GSP认证现场检查评定标准》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。

　　监督电话（传真）：0451－88313107 88313080

　　通讯地址：黑龙江省哈尔滨市道外区南马路137号

邮编：150020

黑龙江省食品药品监督管理局

2014年10月20日

温湿度监控系统 

查看链接: 黑龙江省药品经营企业GSP认证公告（2014年第5号）

 http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=20284&typeid=18

黑龙江省药品经营企业GSP认证公告（2014年第5号）

（黑食药监药通〔2014〕235号）

发布时间:2014-10-29 / 药品流通监管处

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业，发给认证证书，现予以公告。

黑龙江省食品药品监督管理局

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