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祝贺黑龙江嘉事医药通过新版GSP认证

2014-11-14 20:02来源:同城制冷作者:同城制冷我要评论(0)字号:T|T

黑龙江嘉事医药通过新版GSP认证

 

黑龙江GSP认证

黑龙江嘉事医药有限公司嘉事堂药业股份有限公司哈尔滨尚润医药科技有限公司共同投资成立的医药第三方物流企业。公司位于黑龙江省会哈尔滨市,在五常市牛家工业园区南区哈尔滨尚润医药科技有限公司园区拥有2万多平方米的医药物流配送中心,其中12米高架库区1万多平方米,冷库4间,药品冷藏车2辆,2014.8.20-21日经过黑龙江省食品药品监督管理局GSP认证现场检查,率先在黑龙江省通过新版GSP认证并于2014.10.24日获得GSP认证证书

 哈尔滨GSP认证

20146月,黑龙江嘉事医药有限公司王总经理经介绍找到我公司为其设计安装符合新版GSP认证验收要求的库房温湿度自动监测系统及冷链验证服务。我公司总经理亲自陪同王总及黑龙江省禾润凯迪医药有限公司贺总、北京嘉事堂业务副总到北京亦庄三台山国药物流中心参观案例工程项目,该项目案例已在20146月通过北京市药监局GSP认证,我公司技术人员现场演示温湿度监测系统,测试确认传输距离及各项功能,现场咨询案例客户使用过程中的评价,得到客户的肯定认可,黑龙江嘉事医药有限公司王总经理及黑龙江省禾润凯迪医药有限公司贺总当即与在我公司签订温湿度监测系统冷链验证技术服务合同并于当天交付订金,我公司根据嘉事医药提供的URS用户需求、库房图纸,以及国家局GSP附录的要求,根据独立库房间数、库房面积、高度计算监测点数量和分布图,制定施工方案。

 GSP温湿度监测系统

二,温湿度监测系统介绍:

根据《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及附录要求对其药品储运温湿度自动监测系统进行设计,高架库房采用无线温湿度记录仪,冷库采用有线温湿度记录仪,冷藏车采用带现场打印功能的GPRS远程实时连接温湿度记录仪,保温冷藏箱采用GPRS短信报警温湿度记录仪,采用服务器版温湿度自动监测系统软件进行集中监测管理药品冷链储存和运输过程中的温湿度数据,对药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。并依照规范要求对温湿度自动系统实施验证,确认相关设施设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存过程中的质量安全。

 GSP冷库验证

该企业已于2014821日通过黑龙江省药监局GSP认证现场检查,并于2014.10.24获得GSP认证证书

                                             

 

查看链接: 黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告(2014年第5号)

http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=20222&typeid=36

温湿度记录仪

 

黑龙江省药品经营企业GSP认证公示公告(2014年第5号)

(黑食药监药通〔2014229号)

发布时间:2014-10-21药品流通监管处

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》和《GSP认证现场检查评定标准》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

  监督电话(传真):045188313107 88313080

  通讯地址:黑龙江省哈尔滨市道外区南马路137

邮编:150020

 

序号

企业名称

经营方式

经营范围

企业所

在地

企业地址

现场检查时间

检查员

1

哈尔滨毅嘉

医药有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品(不包括冷藏、冷冻药品)*

哈尔滨市

哈尔滨市道里区安祥街3号

2014.8.20-21

李冠儒 周 虹 马文新

2

黑龙江省广吉

医药有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品*

哈尔滨市

哈尔滨市香坊区文治二道街1号3栋2单元2层1号

2014.7.18-19

高思才 王瑞红 田振宇

3

黑龙江省瑞丰

医药有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品制剂、体外诊断试剂*

哈尔滨市

哈尔滨市南岗区一曼街188号1001号

2014.7.02-03

于秀珍 韩义涛 朱 飞

4

黑龙江省百年华仁堂医药有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品(不包括冷藏、冷冻药品)*

哈尔滨市

哈尔滨市道里区乡政街112号三楼南侧

2014.8.18-19

李冠儒 周 虹 马文新

5

哈尔滨宝丰新药

特药有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素*

哈尔滨市

哈尔滨市香坊区赣水路副218号

2014.8.18-19

寇 宇 孙锦红 施 东

6

哈尔滨珍宝岛

医药贸易有限公司

批发

中成药、抗生素、生化药品、化学原料药及其制剂(不包括冷藏、冷冻药品)*

哈尔滨市

哈尔滨市开发区哈平路集中区烟台一路8号

2014.8.28-29

夏敏莉 王瑞红 裴文芬

7

黑龙江零距离

医药有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品(不包括冷藏、冷冻药品)*

哈尔滨市

哈尔滨市南岗区东大直街222号(润发置业大厦8楼H座)

2014.8.30-31

秦 晶 邢秀芳 刘 颖

8

黑龙江嘉事医药

有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品*

哈尔滨市

哈尔滨市道里区群力第六大道民生尚都B27栋13号门市

2014.8.20-21

李 军 张 强 刘 健

 

黑龙江省食品药品监督管理局

20141020

温湿度监控系统 

 

查看链接: 黑龙江省药品经营企业GSP认证公告(2014年第5号)

 http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=20284&typeid=18

 

黑龙江省药品经营企业GSP认证公告(2014年第5号)

(黑食药监药通〔2014235号)

发布时间:2014-10-29 / 药品流通监管处 

 

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业,发给认证证书,现予以公告。

序号

企业名称

经营

方式

经营范围

企业

所在地

企业地址

发证

时间

证书编号

8

黑龙江嘉事医药有限公司

批发

化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品*

哈尔滨市

哈尔滨市道里区群力第六大道民生尚都B2713号门市

2014.10.24

HLJ01-Aa-20140104

 

黑龙江省食品药品监督管理局

关键字:温湿度记录仪 ,库房温湿度监测,温湿度自动监测, 温湿度监测系统验证,新版GSP认证


[文章摘要] 2014年6月,黑龙江嘉事医药有限公司王总经理经介绍找到我公司为其设计安装符合新版GSP认证验收要求的库房温湿度自动监测系统及冷链验证服务。该企业已于2014年8月21日通过黑龙江省

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作者:同城制冷发布时间:2014-11-14 20:02 浏览次数: