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医药冷库

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天坛生物疫苗冷库

国药天坛生物亦庄疫苗基地GMP车间冷库




项目名称:天坛生物疫苗产业基地二期工程105#、107#楼GMP车间冷库分项工程

工程地址:北京亦庄经济技术开发区河西区X66、X67号地块天坛生物疫苗产业基地内

工程简介

北京天坛生物制品股份有限公司(简称“天坛生物”)是一家从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研究、生产和经营的企业,于1998年由北京生物制品研究所(其前身为1919年成立的北洋政府中央防疫处,是中国生物制品的摇篮)在上交所发起上市,现在的控股股东是中国医药集团总公司。亦庄疫苗基地成立于2010年4月,主要负责手足口病疫苗(EV71疫苗)、脊髓灰质炎减毒活疫苗、流感疫苗、黄热减毒活疫苗三个品种的研发生产和公司关于疫苗的研发中试。

   2012年8月,上海朗脉洁净技术有限公司中标成功中标天坛生物疫苗产业基地二期工程105#、107#楼GMP车间工程,我司原同城制冷服务团队广东吉荣空调有限公司、金鑫水淼科技公司共同承担了该项目的车间空调净化系统与冷库安装工程分包施工,该项目分为两期施工,一期工程为107#生产厂房3层的疫苗生产厂房HVAC空调净化系统温湿度在线监测系统,包括GMP车间疫苗冷库洁净库、暖房等,共17间;一期工期为45天,已于2012年10月竣工验收通过并密封。二期工程为105#疫苗生产厂房净化空调安装,2到8度普通冷库,-20度低温冷库及暖房建造,共23间;二期工期为60天,于2013年3月开工,将于5月底竣工交付验收。我公司指定由冷库工程部成立天坛生物项目指挥部进行现场考察,并根据《冷库设计规范》GB50072-2010, 卫生部令第79号《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及GMP五个附录,《药品GMP指南》—厂房设施与设备分册的规定,以及客户提出的具体要求,制订冷库设计施工方案,冷库保温系统全部采用聚氨酯平面洁净板,达到百万级的洁净度要求,配置有空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤设备,温湿度全自动调节、控制,实现恒温恒湿,恒温恒湿设备准备两套完全独立的系统互为备份,轮流运转,手动控制系统与自动控制系统相互独立;温湿度记录监控系统采用系统加末端的网络拓展方式,并可通过互联网实现远程监控,报警系统一旦被激发将发出本地、远程声光报警,及手机短信报警。冷库配置有远程监控系统,当冷库出现异常及故障时,可由我司专业制冷工程师远程进行实时诊断并及时排除一般故障,达到医药冷库的高安全可靠性。该工程制冷机组全部采用比泽尔超低噪音压缩机组,该区域昼夜间噪声值均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)1类区标准,声环境质量良好,冷库配置与生产车间环境均符合疫苗生产企业GMP认证验收要求。


一期工期:45天

二期工期:60天



 

  


 

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