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医药冷库

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万泰生物制药

万泰GMP车间疫苗冷库


项目名称:北京万泰生物药业股份有限公司水痘疫苗车间冷库安装工程

工程地址:北京市昌平区科学园路31号万泰公司研发基地2号楼1、2、3层

工程简介

     北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰公司”)是养生堂集团控股的生物医药高新技术企业,主要从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产,目前拥有SFDA颁发的甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、艾滋病、梅毒、轮状病毒、甲胎蛋白等50多种体外诊断试剂生产文号,是国内生产体外免疫诊断试剂品种最全的厂家之一。“万泰生物”成立于1991年,经过20年的发展积累,从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米,建筑面积达2万平米的现代化诊断试剂生产基地,企业员工总数超过800人,并成为亚太最大的艾滋诊断试剂生产基地、中国最大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。

2012年5月,上海朗脉洁净技术有限公司中标北京万泰生物药业股份有限公司水痘疫苗车间改造工程,我司原同城制冷服务团队与金鑫水淼科技公司共同承担了该项目的车间冷库安装分包工程施工,该工程为水痘疫苗生产车间的整个制冷系统温湿度在线监测系统,包括HVAC空调净化系统疫苗冷库,暖房等。分为水痘疫苗车间空调安装,2到8度普通冷库,-20度低温冷库及暖房建造,我公司指定由冷库工程部第二项目部成立万泰生物项目指挥部进行现场考察,并根据《冷库设计规范》GB50072-2010, 卫生部令第79号《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及GMP五个附录的规定,以及客户提出的具体要求,制订冷库设计施工方案,冷库保温系统全部采用聚氨酯平面洁净板,达到百万级的洁净度要求,配置有空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤设备,温湿度全自动调节、控制,实现恒温恒湿,恒温恒湿设备准备两套完全独立的系统互为备份,轮流运转,手动控制系统与自动控制系统相互独立;温湿度记录监控系统采用系统加末端的网络拓展方式,并可通过互联网实现远程监控,报警系统一旦被激发将发出本地、远程声光报警,及手机短信报警。冷库配置有远程监控系统,当冷库出现异常及故障时,可由我司专业制冷工程师远程进行实时诊断并及时排除一般故障,达到医药冷库的高安全可靠性。该项目制冷机组全部采用比泽尔超低噪音压缩机组,该区域昼夜间噪声值均满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)1类区标准,声环境质量良好,冷库配置与生产车间环境均符合疫苗生产企业GMP认证验收要求。


冷库使用温度:

一层冷库(A15)(A14) (A13)2-8度

二层冷库(J11)   -20度

二层暖房(F05)(F04)

二层暖房(J19)(J18)

二层暖房(H22)(H21)

工程工期:40天


 

相关链接

 

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冷链验证服务

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冷藏设备

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冷藏箱:http://www.gb50072.com/lengkushebei/lengcangxiang

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